捷报频传 方正集团旗下北大医药塞来昔布胶囊成功上市
最近,北大医药可谓是喜讯频传。
9月,抗感染药品注射用头孢米诺钠通过一致性评价
10月,奇比特®盐酸丁螺环酮片荣获中国化学制药行业“精神系统类优秀产品品牌”
11月,镇痛类重点药品塞来昔布胶囊成功上市
近日,北大医疗集团旗下上市公司北大医药镇痛类重点药品塞来昔布胶囊首批订单完成生产,顺利发货。这标志着公司“内生外延”战略引进的首个产品正式落地。
布局“抗感染、精神类、镇痛类”医药领域,构建公司多重竞争优势,已成为北大医药“补产品、抓市场”战略的核心方向。除了加强自主产品研发速度,公司通过引进高附加值品种夯实内生,持续加大产品投入,塞来昔布作为外部引进的重点产品,对公司抢占镇痛类医药市场具有重要意义。
塞来昔布胶囊从引进到落地,蕴藏了北大医药人的共同心血。历经三年,尽管遇到了诸多艰辛,但公司不断攻克工艺技术难关、严控产品质量、加强临床监管、解决生产难题,坚持将产品品质放在首位,做到产品安全、有效、质量可控,竭力为市场提供安全、可靠的产品。
前期,北大医药战略投资部结合公司战略定位及发展实际,持续加强镇痛类品种项目跟进,通过反复评估,专业筛选,最终引进该项潜力品种,丰富了公司产品管线。期间,为了保证产品品质,公司依托自身研发优势,加强工艺创新,克服关键技术难关,同时把控产品质量,将质量风险管理贯穿于药品生命周期中,加强临床监管,有力确保药品质量及疗效的安全性与稳定性。最终,在塞来昔布的现场检查中,通过各部门的共同协作与全力配合,于9月顺利获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,11月实现规模生产成功发货。
作为目前国际上畅销的新一代解热镇痛抗炎药,塞来昔布广泛用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、成人急性疼痛以及强直性脊柱炎。它含有独特作用机制的新一代化合物,可阻断花生四烯酸合成前列腺素从而发挥抗炎镇痛作用,其疗效和安全性得到了专家的广泛认可,获得国内外权威指南推荐,具有较为广阔的市场前景。
该产品作为国家医保乙类药品,市场需求量处于高速增长期,目前北大医药通过线上+线下相结合的方式布局OTC及电商市场,随着首批订单的顺利发出,将陆续在多个省市主流连锁药店、诊所终端等上市,后续市场团队将持续进行终端开发、平台搭建及战略合作,逐步构建起覆盖全国的营销网络。
北大医药是北大医疗集团医药板块的重要载体,在集团“品质+创新”战略的指引下,北大医药通过内生外延不断完善公司重点产品结构,提升研发能力、夯实发展基础。未来,北大医药将一如既往打好“产品”+“市场”组合拳,不断丰富拳头产品储备,共同助推医药行业健康发展!