方正集团北大医药头孢米诺钠通过一致性评价、塞来昔布获注册证书
此次头孢米诺钠通过一致性评价的共有2种规格,分别为0.5g和1.0g。早在去年,北大医药便启动了头孢米诺钠的一致性评价工作。公司技术中心通过严格的药品法规指导、优质的研发技术支撑和创新的生产工艺研究,为产品各项指标符合一致性评价要求付出了诸多努力。据了解,头孢米诺钠为半合成的第二代头孢菌素,对革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性,特别是对大肠杆菌、克雷伯杆菌、变形杆菌、流感杆菌、拟杆菌及链球菌具较强抗菌活性。临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胆道感染、腹腔感染、子宫感染等,也可用于败血症。具有抗菌谱广、杀菌力强、适应症多等特点,在临床上获得诸多专家的广泛认可。
塞来昔布作为北大医药“补产品”战略中解热镇痛领域的重点产品,是目前全球处方量较大的非甾体抗炎镇痛一线药物。作为国际上最畅销的口服治疗关节炎的药物,该产品广泛用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、成人急性疼痛以及强直性脊柱炎。它含有独特作用机制的新一代化合物,可阻断花生四烯酸合成前列腺素从而发挥抗炎镇痛作用,疗效和安全性得到临床的广泛认可。据了解,我国现有过亿的骨关节炎患者且在逐年增加,该品种未来市场前景广阔。
此次头孢米诺钠通过一致性评价、塞来昔布获得药品注册证书是北大医药“补产品、抓市场”战略实施的又一有力体现。头孢米诺钠作为公司抗感染拳头产品,是公司产品持续聚焦抗感染领域的重要战略成果,此次顺利通过一致性评价将有利于提升该品种市场竞争力,加速抢占抗感染领域产品市场。随着未来塞来昔布胶囊陆续进入市场,也将进一步丰富公司产品梯队,增强公司在解热镇痛领域的市场地位,为公司带来新的利润增长点。
北大医药是北大医疗集团医药板块的重要载体,在集团“品质+创新”战略的指引下,北大医药不断提升核心研发能力,以品质铸就品牌。未来,北大医药将继续坚持“产品”与“市场”两条腿,不断夯实研发优势,以更高品质、更高质量的经营为市场提供更优质的产品。